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제대혈 줄기세포치료 (카티스템)

2012년 1월, 제대혈 성체줄기세포 치료제(카티스템)가 식품의약품안전청의 품목 허가를 받아 출시되었습니다.

치료적응증

  • 무릎 퇴행성관절염 환자
  • 자외상이나 노화로 인해 무릎 연골이 손상 및 결손된 경우
  • 격렬한 스포츠 활동으로 인해 무릎 연골이 손상된 경우
  • 외부 충격, 연골의 노화 등으로 인해 무릎 연골이 손상된 경우

치료 범위

  • 연골 손상의 크기 : 약 2~9㎠
  • 연골이 손상된 퇴행성관절염 중기 이상의 환자

수술 방법

  • 마취 후 관절강 절개를 통해 관절연골이 결손된 부위를 노출한 후 일정간격으로 미세 구멍을 내어 혼합된 치료제로 채우고 주변부위에 도포합니다.
  • 연골손상 크기에 따라 1인당 3바이알까지 사용할 수 있습니다.

치료 시간

  • 30분~60분 소요, 약 2-3일 정도 입원

제대혈 줄기세포 치료 임상 연구결과

[ 치료 전 ]

[ 치료 후 48주 경과 ]

제대혈 줄기세포치료의 특징

  • 2008년 7월부터 지난해 1월까지 진행된 임상시험 1~3상을 거치는 동안 투여로 인한 부작용 및 이상 반응은 없는 것으로 나타났습니다.
  • 따라서 국내 식약청의 품목허가를 통과함으로써 보통 의약품처럼 대량생산이 가능해졌습니다.
  • 환자에게서 채취한 자가 줄기세포가 아니라 다른(타가) 사람(동종)의 줄기세포로 만들기 때문에 품질도 일정하게 유지할 수 있습니다.
  • 또한 태아의 제대혈에서 유래한 성체줄기세포이기 때문에 노화에 따른 성체줄기세포의 결함이 없다는 것이 가장 큰 특징입니다.
  • 연령제한이 없습니다. (자가 골수 줄기세포 치료는 15 ~ 50세까지 가능)

자가골수 줄기세포와 제대혈 줄기세포 비교

 
자가골수 줄기세포
제대혈 줄기세포(카티스템)
특징
국내 최초 복지부 인증 신의료기술 줄기세포와 성장인자 농축액 미국 하버드 의대 2005년부터 시행 770편 국제 임상논문 검증
세계최초 무릎관절 연골재생 줄기세포 치료제 하이드로겔(히알우론산)과 복합 3년간 국내 임상시험 진행
효능
무릎연골 결손이 있거나 초·중기 관절염
염퇴행성, 외상성 관절염으로 인한 무릎연골 결손 및 손상
치료방식
허가받은 특수 원심분리기로 고농축 줄기세포 추출 비수술적 주입
국제 기준의 GMP시설에서 균질의 줄기세포 분리 및 배양 무릎 절개 후 외과수술적 이식
입원기간
약 3~7일
약 7~14일
대상
연골결손범위 2~10㎠ 내의 15세 ~ 50세
연골결손범위 2~9㎠내의 환자 (연령제한이 없습니다)
연골재생률
약 70~80%
기존 미세천공술보다 효과적

자가골수 줄기세포

특징
포국내 최초 복지부 인증 신의료기술 줄기세포와 성장인자 농축액 미국 하버드 의대 2005년부터 시행 770편 국제 임상논문 검증
효능
무릎연골 결손이 있거나 초-중기 관절염
치료방식
허가받은 특수 원심분리기로 고농축 줄기세포 추출 비수술적 주입
입원기간
약 3~7일
대상
연골결손범위 2~10㎠ 내의 15세 ~ 50세
연골재생률
약 70~80%

제대혈 줄기세포(카티스템)

특징
세계최초 무릎관절 연골재생 줄기세포 치료제 하이드로겔(히알우론산)과 복합 3년간 국내 임상시험 진행
효능
퇴행성, 외상성 관절염으로 인한 무릎연골 결손 및 손상
치료방식
국제 기준의 GMP시설에서 균질의 줄기세포 분리 및 배양 무릎 절개 후 외과수술적 이식
입원기간
약 7~14일
대상
연골결손범위 2~9㎠내의 환자 (연령제한이 없습니다)
연골재생률
기존 미세천공술보다 효과적